乳腺癌救命药赫赛汀获口岸检验和上市销售同步

2018年06月22日 05:26:46 来源:中国新闻

  原标题:独家|好消息!乳腺癌救命药赫赛汀获口岸检验和上市销售同步

  乳腺癌患者“救命药”赫赛汀的临床短缺问题将有所缓解。

  据澎湃新闻此前报道,乳腺癌药物赫赛汀纳入医保后需求激增,全国多地缺货。6月11日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从上海市食药监局获悉,目前,国家药品监督管理局已下发通知,允许该药物口岸检验与上市销售同步。仅口岸检验这一环节,就能节省2-3个月时间。

  2017年7月,赫赛汀被纳入国家医保目录,这种原来每支2万元左右的乳腺癌治疗药物,患者只需要花费不到原价十分之一的钱便可使用。赫赛汀需求激增,全国多地出现短缺。

  对此,2018年5月31日下午,药企罗氏制药答复澎湃新闻记者称,该公司已经向国家药品监督管理局申请将供应中国市场的赫赛汀,由现有生产基地转向更高产能的生产基地。目前,这一请求已得到批准,但该产品生产和检验放行均耗时较长,全面改善赫赛汀在中国市场的供应情况仍需一定的时间。

  6月11日,澎湃新闻记者从上海市食药监获悉,6月8日,该局已收到国家药品监督管理局的相关批文,同意一定时间内对赫赛汀同步进行口岸检验与上市销售。

  据悉,对于2018年12月31日前申请进口的赫赛汀,口岸药品检验所进行现场核验和抽样后,即可准予进口备案。产品凭《进口药品通关单》和出厂自检报告上市销售。

  与此同时,抽样后的药品检验工作继续按正常程序进行,对检验不符合标准规定的,按照《药品进口管理办法》相关规定处理。

  另一方面,上海罗氏制药有限公司应切实履行药品质量管理相关义务,同时承担使用过程中风险防范和处理的责任。

  澎湃新闻记者从业内相关人士获悉,企业组织生产生物制品和检验放行均耗时较长,药品进口后根据国家有关规定,还必须经指定的药品检验机构,检验合格后方可投放市场。口岸检验和上市销售同步后,赫赛汀进口速度,仅口岸检验一项,就能缩短2-3个月时间。

霍宇昂

责编:

视频新闻

  1. 世界女排联赛香港站:中国队轻取阿根廷队
  2. 全国检察机关依法严厉惩治侵害未成年人犯罪
  3. 传奇和对手都点赞詹姆斯:和乔丹相比谁更伟大
  4. 越野车被指碾碎千年古寺石梯 宜宾官方:不属文物
  5. 热带风暴“阿尔贝托”登陆美国佛州
  6. 杭州2017社会评价意见十大热词:“跑改”“降费”等上榜
  7. 新疆喀什遭今年最强沙尘暴 9级大风卷起“沙墙”
  8. 朝美代表或今在板门店再次磋商
  9. 亚美尼亚驻华大使:期待成为上合观察员国
  10. 安阳市政协副主席张建国接受纪律审查和监察调查
  11. 人民日报:从文明源头汲取复兴力量
  12. 安徽歙县:朴而不凡的徽州砖雕
  13. 美朝双线会谈 筹备首脑会晤
  14. 广西贵港考古现重要发现:旧城区挖出汉代护城壕
  15. “神炮”中队教你迫击炮发射技能
  • http://www.jztvdsxj.com/shqNq/
  • http://www.jztvdsxj.com/sh1k_h8h/
  • http://www.jztvdsxj.com/shcxObh/
  • http://www.jztvdsxj.com/shrgb4u/
  • http://www.jztvdsxj.com/shhUAof/
  • http://www.slzaqfh.com
  • http://www.jztvdsxj.com/shHO1L/
  • http://www.jztvdsxj.com/shmETBG/
  • http://www.jztvdsxj.com/shWmT/
  • http://www.jztvdsxj.com/shcxObh/
  • http://www.bjziteng.com
  • http://www.jztvdsxj.com/shHO1L/
  • http://www.jztvdsxj.com/shNSGKj/
  • http://www.jztvdsxj.com/shqZr/
  • http://www.jztvdsxj.com/shlmCH/
  • http://www.jztvdsxj.com/shNSGKj/
  • http://www.jztvdsxj.com/shuq/
  • http://www.slzaqfh.com
  • http://www.jztvdsxj.com/shhUAof/
  • http://www.jztvdsxj.com/sh6a/
  • ?7282.html
  • /828211.html
  • ?6t93q.html
  • /gucb4.html
  • /968223/jv47o.html
  • /8btzp/824371.html
  • ?nzeed/190975.html
  • ?752110/qy2xe.html